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本书共分三十六章。章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。本书主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。

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第四节 随机变量及其分布 一、随机现象 当给定一组所需的条件后，所发生的结果是不确定的（随机的）现象称为随机现象。 所谓的现象是指事物的表现，任何现象都不会无缘无故地发生，是在一定条件下所导致的结果。根据条件与结果的关系，现象可分为确定现象和随机现象两大类。 确定现象（必然现象）是当给定一组所需要的条件后，所发生结果是必然的（确定的）现象称为确定现象。如水在一个标准大气压、温度为0℃时，必然结冰。 随机现象结果是不确定的，大部分临床检验结果（或工业上的产品）的质量特性属于随机现象。例如对某一质控样品葡萄糖的检测，要求每次检测的结果必须保证为5.00mmol／L。显然，这样的检测任务任何人都无法完成，因为质量是有变异性的，它受若干不确定随机因素的影响，是一种随机现象。 检验结果虽然是一种随机现象，但并不是漫无边际的随机，而是在一定范围内符合一定数学规律的随机。 检验结果的随机性造成质量特性（试验数据）的波动，而表现为质量特性值（试验数据）的分布。 二、随机变量 量可分为常量和变量。常量即是取固定数值的量，如圆周率π=3.1416，自然常数e=2.718等。变量是数值可以变化的量，它是相对于常量而言的。 随机变量：取值随试验结果而定，且有一定的概率分布的变量。 随机变量是变量中的一种类型，随机变量的数值是由随机因素的作用而发生的。随机变量在相继取值的过程中，下一个数值的大小是不可预测的。 产品的质量是一种随机现象，反映质量的数据就是一种随机变量。反映质量的随机变量是数字数据，所以又有计量值数据、计数值数据（计件值数据和计点值数据）之分，各自服从一定的分布。 随机变量具有以下特点： 1.随机性 即在试验前只知道它的可能的取值范围，而不能预知它具体取什么值。 2.统计规律性 由于试验的各个结果的出现有一定概率，于是随机变量取值也有一定的概率。 3.互斥性随机变量所取的各个可能值是互斥的，取某个数值后，不能再取其他值。 最常见的随机变量有两大类，即离散型随机变量和连续型随机变量。如果一个随机变量只可能取数轴上有限个或可取数个孤立的值，并且对应于这些有确定的概率，则称这个随机变量为离散型随机变量。离散型随机变量的取值是计数值数据。如果一个随机变量所有可能取的值是充满某一区间，甚至整个一段数轴，就称为连 ……

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书籍介绍

《临床检验方法确认与性能验证》共分三十六章。第一章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。《临床检验方法确认与性能验证》主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。