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书韵星辰坊 -医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌

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医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌书籍详细信息

  • ISBN：YY/T0567.5-2011
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2013-02
  • 页数：暂无页数
  • 价格：20.50
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装
  • 开本：大16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
  • TAG：暂无
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内容简介：

YY／T 0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分：

——第1部分：通用要求；

——第2部分：过滤；

——第3部分：冻干法；

——第4部分：在线清洗技术；

——第5部分：在线灭菌；

——第6部分：隔离器系统。

本部分为YY／T 0567的第5部分。

本标准按照GB／T 1．1—2009给出的规则起草。

本部分使用翻译法等同采用ISO 13408—5：2006《医疗产品的无菌加工

第5部分：在线灭菌》，与ISO 13408—5：2006相比，主要编辑性修改如下：

——对本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号转化为相

应的国家标准号，并在第2章中注明一致性程度。

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口并负责解释。

本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司。

本部分主要起草人：柯军、吴伟荣、颜林、叶大林、赵振波。

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  • 知识深度：8分

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  • 实用性：7分

  • 章节划分：8分

  • 结构布局：4分

  • 新颖与独特：7分

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ISBN：YY/T0567.5-2011
出版社：暂无出版社
出版日期：2013-02
作者：暂无作者
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